中藥檢測｜中藥檢測中心研助陽藥通用檢測方法 減認證時間成本
撰文： 陳展棋
發布時間： 2024/12/30 19:03
最後更新： 2024/12/30 20:28
▲ (陳靜儀攝)
衞生署轄下政府中藥檢測中心成功研發一套通用性中藥檢測方法，同一方法可檢測補腎丸、海狗丸等多種助陽補益類中成藥。業界表示，以往需用數年時間自行研製檢測方法，現時使用檢測中心方法數月則可完成，檢測成本亦可降低。
中成藥需進行檢測成份及定量才可將產品註冊及上市，以人參為例，需要檢測人蔘皂苷是否存在、以及其含量。不過由於中藥成份複雜，部分更牽涉生產商「秘方」，特別是補益助陽藥中補骨脂成份，會對檢測造成干擾。
2017年成立的中藥檢測中心，以18個月成功研發第四個化學分析方法，亦是首個可以用於多種產品的通用檢測方法。新方法透過淨化技術排除干擾物質，適用於市面上絕大部分含人參及補骨脂成份的產品，例如鹿尾羓丸、補腎丸、海狗丸等。
衞生署高級化驗師陳詠嫻表示，新技術利用溶劑提取、溶劑洗淨，以及固相萃取進行淨化，可以使用較便宜的液相色譜法、或較高靈敏度的液相串聯質譜法進行檢測。署方會向業界公開檢測方法，並傳達品質控制，處理檢測困難等技巧。
衞生署助理署長(中醫藥) 方浩澄表示，以往生產商需就每個產品自行研製檢測方法，令檢測過程繁複。新檢測方法除了簡化註冊中成藥的檢測程序外，生產後亦可使用檢測方法進行品質檢定。
中藥檢測中心諮詢委員會轄下中成藥專責小組成員譚國亮表示，以往部分產品需要自行研發檢測方法，甚至需尋求內地藥檢中心協助。現時幾個月則可完成檢測程序。檢測費用亦由數十萬元降至兩萬至三萬元。
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